近日:本公司技術(shù)管理層及青年骨干對(duì)湖南楚天科技股份有限公司進(jìn)行考察,對(duì)合作研發(fā)的高濃度深顏色口服液生產(chǎn)線解決方案(“深藍(lán)”)進(jìn)行驗(yàn)收。
“深藍(lán)”:是美國(guó)IBM公司生產(chǎn)的一臺(tái)超級(jí)國(guó)際象棋電腦。是前段時(shí)間完勝韓國(guó)棋手李世石的谷歌人工智能阿爾法狗(AlphaGo)的前身產(chǎn)品。本公司此次生產(chǎn)線的升級(jí)改造也是智能化機(jī)器與人工在生產(chǎn)中的“對(duì)決”,期望引入“深藍(lán)”能完勝人工操作。
——引入“深藍(lán)”,助力企業(yè)升級(jí)
公司近年來(lái)進(jìn)行重組整合升級(jí),領(lǐng)導(dǎo)層遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí),通過(guò)“軟硬兼施”的策略,一步步讓福壽仙鳳凰涅槃?!败洝保和ㄟ^(guò)對(duì)辦公樓和宿舍的投入,提供良好的工作和生活環(huán)境,儲(chǔ)備高端人才。“硬”:對(duì)GMP廠房進(jìn)行全面整改,特別重視對(duì)高科技的投入。
本公司主要產(chǎn)品有“福壽仙”、“小精靈”品牌下的系列保健食品和中成藥。采用純天然藥食兩用中藥,通過(guò)生物工程技術(shù),利用專(zhuān)利菌種“食用肉質(zhì)真菌一號(hào)”將原材料進(jìn)行轉(zhuǎn)化。產(chǎn)品有機(jī)硒含量高,真菌多糖提高10倍以上,藥效顯著提高。因提取采用獨(dú)特的破壁方式,濃縮后口服液產(chǎn)品最大量的保留了有效成分,濃度高顏色深。公司派人考察了Bosch、Brevetti、楚天科技、正中藥機(jī)、千山藥機(jī)等國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)口服液生產(chǎn)線制作商。對(duì)各公司的生產(chǎn)研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品用戶(hù)反饋、類(lèi)似口服液生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研、與各公司科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行解決方案分析,最終確定了楚天科技作為合作單位。主要包括口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線和口服液燈檢機(jī)兩大部分。
一、口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線介紹
1、口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)工藝
整個(gè)聯(lián)動(dòng)線分為清洗、干燥滅菌和灌裝封口三個(gè)工作區(qū),每臺(tái)單機(jī)都有其特定的功能,可準(zhǔn)確可靠地實(shí)現(xiàn)其功能。
口服液瓶拆箱裝機(jī)→網(wǎng)帶進(jìn)瓶→淋水→超聲波洗滌→絞龍進(jìn)瓶→凸輪提升瓶→機(jī)械手夾瓶→機(jī)械手翻轉(zhuǎn)瓶→第一次沖循環(huán)水→第二次沖循環(huán)水→第一次吹壓縮空氣→沖純化水→第二次吹壓縮空氣→第三次吹壓縮空氣→機(jī)械手翻轉(zhuǎn)瓶→撥輪出瓶→預(yù)熱→烘干滅菌→冷卻→輸瓶→絞龍進(jìn)瓶→撥輪傳瓶到灌裝大拔輪→往復(fù)跟蹤灌裝→中間鏈條傳瓶→理蓋→上蓋→軋蓋→出成品
2、本口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線特點(diǎn)
根據(jù)公司原有廠房的布局,靈活配置三個(gè)功能模塊,整個(gè)聯(lián)動(dòng)線可完成超聲波清洗、機(jī)械手夾瓶、機(jī)械手翻轉(zhuǎn)瓶、淋水、沖水、沖氣、烘干殺菌、冷卻、灌裝、封口等近二十個(gè)生產(chǎn)工序。減少潔凈區(qū)人流物流交叉污染,使整個(gè)線更加符合GMP要求。
二、口服液燈檢機(jī)介紹
1.燈檢機(jī)檢測(cè)原理
根據(jù)機(jī)器視覺(jué)原理,采用攝像機(jī)拍攝生產(chǎn)線上口服液的序列圖像,把圖像傳入計(jì)算機(jī)后,計(jì)算機(jī)通過(guò)軟件算法判斷該口服液中是否含有可見(jiàn)異物雜質(zhì),若有,則發(fā)出指令,通過(guò)PLC控制把次品分揀出傳送帶,若為合格品則進(jìn)入下一步工序。
2.根據(jù)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)使用全自動(dòng)燈檢機(jī)的必要性
2.1 新版GMP標(biāo)準(zhǔn)附錄1,無(wú)菌藥品第79條:無(wú)菌藥品應(yīng)逐一對(duì)其外部污染或其它缺陷進(jìn)行檢查。如采用燈檢法,應(yīng)在符合要求的條件下進(jìn)行檢查,燈檢人員連續(xù)燈檢時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。應(yīng)定期檢查燈檢人員的視力。如果采用其它檢查方法,該方法應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,定期檢查設(shè)備的性能并記錄。
2.2、人工燈檢存在的缺陷
①人工燈檢對(duì)視力要求較高,并非人人都可勝任;
②生產(chǎn)效率低,每人每小時(shí)檢查約1000~2000支;
③燈檢人員視力不同,依據(jù)也不同,無(wú)統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn);
④燈檢工極易疲勞與受情緒波動(dòng)的影響,容易造成誤檢或漏檢;
⑤人的視力有限,目視最小可見(jiàn)的微粒約50μm;
⑥對(duì)人的眼睛有一定損害。
2.3.本解決方案的技術(shù)難點(diǎn)
全自動(dòng)燈檢機(jī)近年來(lái)在制藥行業(yè)得到了普及,普通的口服液/安瓿瓶/西林瓶液體顏色淺,燈檢時(shí)異物能明顯拍照被軟件識(shí)別。然而本公司的產(chǎn)品顏色深,對(duì)拍照比對(duì)的干擾明顯。為了找出合適的處理方案,對(duì)識(shí)別方式、光源、軟件都進(jìn)行了升級(jí)優(yōu)化。
PS:楚天科技股份有限公司簡(jiǎn)介:楚天科技股份有限公司(股票代碼:300358)成立于2000年,現(xiàn)已成為中國(guó)醫(yī)藥裝備行業(yè)的領(lǐng)袖企業(yè)。主營(yíng)業(yè)務(wù)是為市場(chǎng)提供智能醫(yī)藥裝備整體解決方案,并率先推動(dòng)智慧醫(yī)藥工廠的研究與開(kāi)發(fā)。公司本部位于中國(guó)長(zhǎng)沙,總資產(chǎn)15億元,工廠占地400余畝,員工總數(shù)2000余人,年銷(xiāo)售15億元。旗下?lián)碛谐烊A通、四川醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等多家全資或控股子公司。
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